华海药业的尴尬时刻：新药转让挂牌月余无果|界面新闻

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

2月25日 ，华海药业公告称，旗下抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片（简称“HHT101项目”）的专利权 、技术成果等所属权益转让失败。这一公告距离今年1月8日的挂牌公告过了48天 。

华海药业解释称
，因本次挂牌时间较短，意向受让方尚需对HHT101项目涉及的相关事宜做进一步的沟通 ，所以本次公开挂牌转让未能在限期内成功摘牌；截至公告披露日
，挂牌申请书列明的信息发布公告期已满，本次HHT101项目公开挂牌转让已到期自行终结。

对于前述事件 ，华海药业方面称
，暂时以公司公告内容为准，未对公告中提及的意向受让方需进一步沟通这一情况做出说明
。

截至2月26日收盘 ，华海药业报收15.24元/股
，涨1.94%，最新总市值223.53亿。

盐酸羟哌吡酮片 ，或称“HHT101项目 ”
，是华海药业和中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所（简称“军科院”）的合作项目 。该项合作至少可以追溯至十年前，也是华海药业想要做创新药的标志性产品
。

华海药业的历史公告显示 ，这一化合物专利权归军科院所有，1.1类新药临床试验批件为华海药业与军科院共有。

2014年初
，华海药业于2013年度年报中提及，企业与军科院毒物药物研究所合作开展的“国家化学药品1.1类新药盐酸羟哌吡酮及其片
”项目正在按计划有序推进 ，标志着公司高起点进入创新药领域 。

一年半后的2015年8月
，华海药业前述项目获得临床试验批件
。从这以后，围绕这一项目 ，华海药业就开启了为期十年的研发之旅。

但这一项目的开发进度不算快 。获得批件三年后
，华海药业2018年半年报显示，新药项目中 ，盐酸羟哌吡酮的进度为：临床IIA期研究完成
，准备启动临床IIB研究
。此后，该公司对于这一项目进展的情况披露较少。

在今年1月8日发布挂牌转让计划之际 ，华海药业宣布这一产品的最终进度为：已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期临床试验 。也就是
，这款新药开发了十年，没走进三期临床
。同时 ，华海药业的投入是6490万元。

在宣布挂牌转让之际，华海药业还称
，转让完成后，公司将不再推进HHT101项目的后续开发 ，且不再享有HHT101项目后续开发的任何权益 。不难看出
，华海药业实质是希望退出这一项目。

另外，公告显示 ，这一项目拟定的转让交易底价包括首付款和里程碑付款为1.1亿元
，以及产品上市后销售额的1.5%，连续支付10年；其中 ，首付款部分6000万元由华海药业享有
，主要对应公司的临床试验批件以及已经完成的临床试验的权利权益，后续里程碑付款以及产品销售分成的款项由军科院享有
。

这也意味着 ，仅对比公开的投入和转让首付款数据
，华海药业的这个项目属于赔钱转让，一来一回“亏”490万元。不过 ，因为这个项目，华海药业也获得过政府补助 。据企业2020年10月的可转债募集说明书
，截至2020年6月底，抗抑郁药物盐酸羟哌吡酮片临床研究项目获得的政府大额补助是630万元
。

按照创新药开发“九死一生 ”的惯常状态 ，华海药业想要转让一个后续命运不可知的产品也无可厚非。尤其是
，和其他领域的新药相比，抑郁症是一种较为复杂的疾病 ，由于缺乏对病因的准确认识
，导致该领域新药开发成功率低 。并且，基于患者的用药习惯 ，这一领域的产品商业化也是问题
。

在1月的公告中
，华海药业也提及，转让有利于整合公司研发资源 ，提升公司研发效率
，加快实现研发价值落地，促进公司高质量发展。

作为国内原料药企向仿制药企转型的典型案例 ，华海药业能否在创新药领域内有所突破也被产业所关注，这也使得这家公司在今年1月公告拟转让抗抑郁新药至今遭遇了不少质疑 。

截至目前
，华海药业也确实鲜有创新药产出
。同时，在向创新药企业突破的路途上 ，和同行相比
，公司的“进化
”进度稍有落后。

作为对比，同为原料药起家的大型制药公司 ，石药集团近两年明显加速了转型步伐 。在继去年生物制品1类新药——恩朗苏拜单抗获批之后
，今年1月初，该公司的糖尿病1类新药普卢格列汀片也获批上市
。在授权交易方面 ，石药集团自去年下半年以来频频发力
，今年2月还有一起首付款1500万美元的ROR1 ADC海外权益。

华海药业方面，2023年7月 ，华海药业全资子公司华汇拓医药向丽珠集团转让了HHT120项目在大中华区内的权益 。华海药业称
，这是企业首次实现小分子新药研发成果的价值转化。该项目的首付款是3500万元
。

另从研发管线上来看，华海药业小分子在研项目基本覆盖在3类/4类化学药品 ，整体以仿制药为主。不过，生物制药项目中
，华海药业也有一些相对亮眼的项目 。

其中，华海药业控股子公司华奥泰的HB0052 ，在2023年度年报中就已显示走到了注册申报阶段
。这曾是全球第二个进入临床的CD73 ADC药物。当然
，在CD73这一靶点上，已有不少药企失败 。另外 ，华奥泰的HB0034是国内首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液
。此外
，华海药业的生物制药在研产品中还有靶向VEGF/PD-L1的产品。