减肥药双雄死磕口服新战场|界面新闻

界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

在口服注射肥胖治疗药物Wegovy公布Ⅲ期临床试验结果近两年后，当地时间4月21日 ，诺和诺德终于宣布已向美国FDA提交该药的上市申请 。该药正式上市后
，意味着减肥药将进入口服时代，相较注射剂 ，口服更具便利性与依从性优势
。

2023年5月
，诺和诺德公布口服司美格鲁肽减重适应症的OASIS-1试验数据，结果显示 ，在治疗68周后，口服司美格鲁肽组患者减重15.1%
，安慰剂组为2.4%。同时，口服司美格鲁肽组有84.9%的患者体重减轻超过5% ，而安慰剂组仅有25.8%的患者体重减轻超5% 。

结果公布后
，诺和诺德计划在2023年提交上市申请
。但到了2024年，诺和诺德称 ，为了等待完整的OASIS临床测试结果
，将推迟口服司美格鲁肽减重适应症的上市进程。

截至2024年，诺和诺德的司美格鲁肽注射液减重及降糖版、口服司美格鲁肽降糖版已经在美国 、中国
、日本等多个国家和地区上市 。并且 ，由于其减肥效果及名人带货
，司美格鲁肽供不应求。2023年，司美格鲁肽全球销售额达到212亿美元
。但受限于产能 ，业内有人士认为司美格鲁肽的业绩潜力仍未充分释放。

为此
，诺和诺德近两年不断扩产 。2023年11月，诺和诺德称 ，未来几年计划投资超420亿丹麦克朗（约合60亿美元），扩建丹麦工厂
，旨在提高减肥药Wegovy和其他药物的产能
。2024年年初，诺和诺德又宣布斥资165亿美元收购三个灌装生产基地。

已上市产品产能已经不足 ，若口服版本获批则可能进一步加剧产能紧张态势 。并且
，口服版本减重药和注射版本在制作工艺上略有不同，口服版本上市后还需调整生产线 ，可能影响现有产品交付
。产能危机下
，诺和诺德只能暂延口服减肥药上市计划。

另外，诺和诺德在研的司美格鲁肽升级版——复方制剂CagriSema将于2026年第一季度申报 。该药由司美格鲁肽与长效胰岛素类似物Cagrilintide组成 ，被视为礼来GLP - 1/GIP双受体激动剂替尔泊肽的竞品
。不过
，2024年12月和今年3月，诺和诺德先后公布两项关于该药的3期临床数据 ，结果均不及预期
，导致股价大跌。

与此同时，诺和诺德的对手礼来也在追赶 。4月17日 ，礼来公布了其口服小分子GLP-1药物orforglipron在糖尿病领域的积极研究结果
。不过，更受关注的是该药物的减重效果。减重方面
，该试验的另一个关键次要终点提示，接受Orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg（7.9%） 。对此 ，礼来表示：“鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期
，可能表明尚未实现完全减重。 ”

但是Orforglipron的体重管理上市计划却优先糖尿病治疗
。礼来介绍，预计将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请 ，预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。

礼来此举意在何为昭然若揭 。此前诺和诺德暂缓口服减肥药上市计划
，若是其Orforglipron率先上市，将在口服GLP-1类药物减重赛道上拔得头筹
。

另外 ，礼来透露其GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂Retatrutide也将有3期数据读出
，诺和诺德的复方制剂Cagrilintide却还未获批。

礼来和诺和诺德一直在竞争GLP-1市场的主导地位 。但诺和诺德先是在研产品临床数据不达预期，后有礼来步步紧逼 ，再不出手恐怕失了先机
。

在国内商业化战略方面
，4月21日，诺和诺德与京东健康达成战略合作 ，首次将“诺和泰
”、“诺和忻”等多款不同适应症 、不同剂型的司美格鲁肽正式搬到电商平台销售。不过，礼来的替尔泊肽在多个电商平台也上线了诊疗拿药服务 。