搜狐订阅:吃瓜 黑料不打烊-黑料网热门吃瓜-七块钱一支的集采流感药被取消中选资格，因生产质量管理违规|界面新闻

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

继海梦智森的间苯三酚注射液之后，又一B证药企的产品同样因不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求 ，被取消第十批国家组织药品集中采购（下称“第十批国采”）中选资格。

4月7日晚间
，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，取消山西阳和医药技术有限公司（下称“山西阳和医药 ”）帕拉米韦注射液中选资格 ，并将该企业及该产品生产企业山西国润制药有限公司（下称“山西国润制药
”）列入违规名单
，暂停这两家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格 。

原因在于，据2025年4月7日药监部门发布的监督检查通告 ，该产品不符合药品生产质量管理规范要求
，药监部门已采取暂停生产的风险管控措施
。此外，该药品获批以来未上市销售。

据此前公布的第十批国采中选结果文件 ，山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液中选价为7.19元（15ml:0.15g*1支/盒），中选地区为山西、黑龙江 、重庆 。但目前尚未执行
。

该产品被取消中选资格后
，山西
、黑龙江、重庆地区的备供厂家分别为广州绿十字制药股份有限公司 、吉林四环制药有限公司
、陕西博森生物制药股份集团有限公司，中选价格分别为14.70元（60ml:0.3g*1袋/袋）、5.55元（20ml:0.2g*1支/支） 、5.99元（15ml:0.15g*1支/支）。

实际上，帕拉米韦注射液是一种神经氨酸酶抑制剂 ，用于治疗甲乙型流感 。该药最早由南新制药于2013年在国内获批上市
。直到2023年3月
、5月
，中润药业、扬子江药业集团四川海蓉药业的产品先后获批，开始分食前者市场。

米内网数据显示 ，2023年
，帕拉米韦注射液在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元 。

在第十批国采中，帕拉米韦注射液是竞争相当激烈的品种之一。截至2024年12月2日基础信息填报截止时间 ，该品种上共有28家企业符合申报资格
。

其中
，山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液可以说是“踩线”获得入场券。据国家药监局官网，该产品于2024年12月1日获批 。帕拉米韦注射液也是山西阳和医药在第十批国采中唯一中选的产品
。

天眼查显示 ，山西阳和医药成立于2019年5月，法定代表人 、实控人、执行董事兼总经理均为王翰斌。该公司为山西和阳制药有限公司（下称“山西和阳制药 ”）的全资子公司 。

山西和阳制药则成立于2023年1月
，法定代表人
、实控人、董事长及总经理同样为王翰斌
。2025年1月，该公司完成A轮融资 ，投资方为大同经济技术开发区产业引导母基金。

另外
，山西国润制药成立于2003年 。王华为法定代表人 、董事长；赵轶为实控人
、董事，持股45.9%
。

值得一提的是 ，山西国润制药另有8位自然人股东
，包括前述王华、王翰斌。两人均于2018年7月新进股东之列，目前分别持股10% 、8.55% 。同时 ，王华还在山西和阳制药持股1.8389%
。

2024年9月
，山西国润制药还因为生产劣药，被罚没收违法生产
、销售（召回）的药品奥硝唑注射液17317支、违法所得83817元 ，并被处以741204元罚款。

实际上
，第十批国采前后，药品集采政策受到热议 。2025年3月5日十四届全国人大三次会议上 ，国务院总理李强作政府工作报告，其中提到“优化药品集采政策
，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。
”